| |
|
| Četrtek, 09.Januar 2025 ob 9:08:50 |
  |
Otrok predšolske starosti umrl je zaradi kardiorespiratornega zastoja po prejemu spodbujnika COVID-19 v kliničnem preskušanju Moderna. Vendar Moderna smrti ni razkrila javnosti in jo je šele pred kratkim prijavila v bazo podatkov evropske regulativne agencije, je poročal Alex Berenson..
Smrt se je zgodila konec leta 2022 ali v začetku leta 2023, je dejal Berenson, ko so otrokom, mlajšim od 5 let, ki so že prejeli Modernino originalno cepivo mRNA-1273 proti COVID-19 v ključni fazi preskušanja, ponudili ojačnik "1273.214" proti zgodnji različici Omicron..
Berenson, nekdanji novinar New York Timesa, ki zdaj poroča o svojem Substacku Untold Truths, je danes dejal, da mu ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) ni hotela povedati, ali je ameriška agencija vedela, da je med kliničnim preskušanjem Moderne umrl otrok..
Berenson je za The Defender povedal, da FDA ni zagotovila jasnega odgovora o tem, ali je vedela, da je majhen otrok v kliničnem preskušanju Moderna umrl zaradi zastoja srca in dihanja, "življenjskega pomena"..
„"Od vseh napak, ki so jih oblasti za javno zdravje naredile v zvezi s COVID-om, je bilo njihovo vztrajanje pri cepivih mRNA za otroke verjetno najhujše," je dejal Berenson..
Do takrat, ko so cepiva proti COVID-19 postala dostopna otrokom, je bilo jasno, da otroci skoraj niso bili izpostavljeni nobenemu tveganju za resno bolezen ali smrt zaradi COVID-19, je dejal. "Cepiva so imela znatne stranske učinke, zato je bil edini razlog za cepljenje - tudi teoretično - zmanjšanje prenosa.“
Miokarditis – vnetje srčne mišice – je možen stranski učinek cepiva mRNA proti COVID-19, ki lahko v nekaterih primerih povzroči srčni zastoj.
V svojem poročilu evropskim regulatorjem je Moderna navedla, da je prišlo do ene smrti zaradi zastoja srca in dihanja med otroki, starimi od 6 mesecev do 5 let, ki so sodelovali v kliničnem preskušanju pediatričnega cepiva KidCOVE proti COVID-19..
Moderna ni navedla točne starosti otroka. Podjetje je smrt zabeležilo kot nepovezano s cepljenjem proti covidu-19.
Zdravniki in starši imajo pravico vedeti o smrti otroka v kliničnem preskušanju cepiva – tudi če podjetje, ki sponzorira preskušanje, trdi, da smrt ni povezana, je dejal Berenson..
Zato je Berenson FDA vprašal, ali so vedeli, da je otrok v kliničnem preskušanju Moderne umrl po prejemu cepiva..
„Agencija do zdaj ni želela odgovoriti," je v ponedeljek zapisal Berenson. "Toda glede na to, kar mi je FDA povedala v petek, se zdi, da je agencija vedela za smrt - dejstvo, ki ga poskuša prikriti.".
„FDA tega ne bo mogla dolgo braniti“
Čeprav je Moderna poročala o rezultatih kliničnega preskušanja, ki je vključo otrokovo smrt, evropskim regulativnim organom, podjetje še ni poročalo o rezultatih ClinicalTrials.gov, uradni spletni strani ameriške vlade, kjer morajo proizvajalci zdravil zakonsko poročati o rezultatih preskušanj..
Glede na poročilo družbe Moderna, ki je bilo 30. septembra 2024 vloženo v register kliničnih preskušanj Evropske unije, je proizvajalec cepiva zaključil preskušanje KidCOVE 15. marca 2024 in zaključil analizo rezultatov 17. maja..
Berenson je FDA vprašal, ali ima agencija informacije o pediatričnih smrtih med preskušanjem KidCOVE. Tiskovni predstavnik FDA mu je poslal izjavo v dveh odstavkih.
„"FDA - zvezna agencija, ki trdi, da je njena naloga 'spodbujati in varovati zdravje ljudi' - nikjer v svojih 152 besedah ni priznala smrti," je zapisal Berenson. "A agencija prav tako ni preprosto, jasno zanikala, da noben otrok ni umrl v nobenem sojenju v nobenem trenutku.
Berenson je FDA poslal drugi krog vprašanj. Agencija se ni odzvala, čeprav je Berenson poslal več e-poštnih sporočil.
Tukaj je nekaj vprašanj, ki ostajajo neodgovorjena, je Berenson povedal za The Defender:
„Ali je Moderna obvestila FDA o smrti, kot zahteva zakon? Niti agencija niti podjetje tega nista povedala, a glede na to, da je Moderna smrt napovedala v svojem poročilu evropskim regulatorjem, se zdi zelo verjetno, da je povedala tudi FDA..
„Je FDA preiskovala? Če da, kaj je našla? Če ne, zakaj ne? Najpomembneje pa je, glede na to, da so CDC (Centri za nadzor in preprečevanje bolezni) in zdravstveni organi ZDA nadalji IN ŠE NADALJEVAJO s spodbujanjem mRNA pri otrocih (za razliko od tistih v drugih državah), zakaj FDA ni objavila svojih ugotovitev in razkrila smrti javnosti?“
Berenson je FDA in Moderno pozval, naj nemudoma razkrijeta, kar vesta, je dejal:
„Za FDA, ki odgovarja javnosti, je preglednost še pomembnejša. Če smrt otroka v najmanjšem preskušanju cepiva v zgodovini ostane neprijavljena, se bodo ljudje upravičeno spraši, kaj je še spregledano – ali prikrito.
Senator Ron Johnson je Berensonu povedal, da namerava pozneje ta mesec, potem ko bodo republikanci uradno prevzeli nadzor nad ameriškim senatom, sodno poklicati FDA, da ugotovi, kaj vedo in od kdaj.
„"FDA ne bo mogla še dolgo braniti," je dejal Berenson.
Moderna na novo zahtevo ni odgovorilainnara za komentar.
|
 Komentarji 0Trenutno ni komentarja na na ta članek ... ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
Galerija:
| |
Četrtek, 09.Januar 2025 ob 9:08:50 
117 ogledov, 
0 komentarjev
