|
|
|
|
Znanstveniki sprožajo alarm zaradi uporabe komarjev za cepljenje ljudi ...
| |
| |
|
|
| Četrtek, 16.Januar 2025 ob 7:16:03 |
  |
Raziskovalci na Nizozemskem razvijajo cepivo proti malariji, ki vključuje vbrizgavanje gensko spremenjenih parazitov malarije v ljudi s pomočjo komarjev. Kritiki pravijo, da koncept predstavlja resno nevarnost in krši informirano privolitev.
Klinični poskusi na ljudeh s komarji za cepljenje ljudi proti malariji potekajo, je povedal kardiolog dr. Peter McCullough na svojem Substacku.
McCullough je citiral članek, objavljen novembra v New England Journal of Medicine (NEJM), ki je poročal o rezultatih dvojno slepega, kontroliranega kliničnega preskušanja v dveh akademskih medicinskih centrih na Nizozemskem..
Študija je preuča varnost, stranske učinke in učinkovitost imunizacije ljudi s piki komarjev, pri čemer so uporabili komarje, okužene z gensko spremenjeno različico parazita, ki povzroča malarijo..
“Zdi se, kot da je svet raziskav cepiv dosegel vrhunec s povečanimi raziskavami, ogromnim financiranjem in neomejenimi možnostmi vbrizgavanja cepiv ljudem," je zapisal McCullough..
Raziskovalci že od šestdesetih let prejšnjega stoletja poskušajo razviti cepivo proti malariji, vendar so bili večinoma neuspešni. Šele oktobra 2021 je Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) priporočila prvo cepivo GSK proti malariji za otroke v podsaharski Afriki in drugih regijah z visoko stopnjo prenosa..
Dve leti pozneje je Svetovna zdravstvena organizacija priporočila drugo cepivo proti malariji, ki ga je razvila Univerza v Oxfordu in izdelal Indijski inštitut za serume..
Cepiva, dana v štirih odmerkih majhnim otrokom, zagotavljajo le skromno in kratkotrajno zaščito – 50–80 % učinkovita v manj kot enem letu – in so še manj učinkovita pri dojenčkih na zelo endemičnih območjih..
Malarijo povzročajo paraziti Plasmodium, ki se na ljudi prenašajo s piki okuženih komarjev..
Glede na omejeno učinkovitost obstoječih cepiv znanstveniki še naprej raziskujejo alternativne strategije cepljenja, vključno z uporabo gensko spremenjenih različic parazita malarije za spodbujanje imunskega odziva..
“Preprosto povedano, inovacije se lahko zdijo dobra ideja,« je dejal dr. Karl Jablonowski, višji raziskovalec pri Children's Health Defence, je za The Defender povedal. »Malarija običajno prizadene ljudi v revnejših državah z omejenim dostopom do zdravstvenega varstva. Če bi lahko naredili spremembo okolja, ki bi vsem izboljšala življenje in ga nikomur ne poslabšala, bi bil to teoretično napredek.”
“Težava je v tem," je dejal, "da se vsaka podrobnost zdi slaba ideja.”
Raziskovalci rezultate opisujejo kot "obetavne", kritiki pozivajo k prepovedi raziskave
Raziskovalci dveh nizozemskih univerz so pred tem naredili "GA1" različico parazita, tako da se preneha razvijati 24 ur po vstopu v človeško telo..
Teoretično ti paraziti ne bi povzročili malarije, ampak bi spodbudili imunski sistem, da prepozna genetsko nespremenjene patogene parazite malarije in sproži imunski odziv.
Vendar je GA1 pokazal nizko učinkovitost.
Študija NEJM je testirala naslednjo različico gensko spremenjenega parazita, GA2, ki ustavi razvoj pozneje – šest dni po okužbi – ko se parazit razmnoži v človeških jetrnih celicah..
Jablonowski je dejal, da to ni nujno varno. Genetske spremembe so namenjene zaustavitvi razvoja na stopnji jeter, preden parazit napreduje v krvno stopnjo in postane nalezljiv, je dejal. "Vendar pa se praživali lahko še naprej razmnožujejo tako spolno kot nespolno. To pomeni, da se lahko gensko spremenjene praživali razmnožujejo z divjimi praživalimi, da ustvarijo nalezljiv gensko spremenjen organizem, ki ni povezan s prvotno zasnovo.”
Študija je testirala GA2 proti GA1 in placebu v majhni skupini zdravih odraslih, starih od 18 do 35 let. Gensko spremenjeni paraziti niso bili vbrizgani subjektom z injekcijo, kot velja za večino trenutno dostopnih cepiv, temveč s piki komarjev.
“Komarji delujejo kot brizga s cepivom in nato vbrizgajo spremenjenega parazita, v primeru malarije, v človeško telo," je pojasnil McCullough v intervjuju za Substack.
V prvi fazi študije so udeleženci prejeli 15 ali 50 ugrizov komarjev, okuženih z GA2, da bi določili najvišji odmerek brez neželenih stranskih učinkov..
Raziskovalci so nato zdrave odrasle osebe, ki prej niso bili okuženi z malarijo, naključno razvrstili v eno od treh skupin. Ena skupina je bila izpostavljena 50 ugrizom GA2, druga 50 ugrizom GA1, tretja pa 50 ugrizom neokuženih komarjev, placebo skupina. Skupino GA2 je sestavljalo devet udeležencev, skupino GA1 osem in skupino s placebom tri.
Raziskovalci so izvedli tri seje po 50 injekcij, da bi simulirali cepljenje s tremi odmerki. Tri tedne kasneje so bili vsi subjekti izpostavljeni petim ugrizom komarjev, ki prenašajo gensko nespremenjene parazite malarije..
Pred izpostavljenostjo gensko nespremenjenim parazitom so raziskovalci poročali, da so imeli subjekti v skupinah GA1 in GA2 nekaj protiteles proti malariji. Ugotovili so, da je GA2 zagotovil večjo učinkovitost (89 %) proti malariji in izzval močnejši imunski odziv kot GA1 ali placebo. Rekli so tudi, da je cepivo "varno" in da ni bistvenih razlik v stranskih učinkih znotraj skupin.
Neželeni dogodki so vključi kožni eritem in zbadajoč pruritus, ki sta se pojavila pri večini udeležencev in so bili zdravljeni z antihistaminiki ali lokalnimi kortikosteroidi. Nekateri so poročali tudi o bolečinah v mišicah in nelagodju ter glavobolih.
Pri dveh udeležencih so ugotovili povišano raven troponina T, kar kaže na okvaro srca ali celo srčni infarkt. Vendar pa so raziskovalci ocenili, da ti incidenti niso bili povezani s cepljenjem. En udeleženec je imel tudi povišane jetrne encime, kar je po mnenju raziskovalcev povezano z antihistaminiki.
“"Avtorji so si vzeli veliko svobode pri prepoznavanju neželenih dogodkov, za katere so menili, da so povezani ali nepovezani s poskusom," je dejal Jablonowski. »Če ima 40 % vaše eksperimentalne skupine bolečine v trebuhu, 45 % glavobole, 50 % slabo počutje in utrujenost ter 60 % slabost in bruhanje, to niso majhne relativne številke..”
Raziskovalci so zaključili, da so rezultati obetavni, vendar so opozorili, da so potrebne nadaljnje in obsežnejše študije za določitev varnostnega profila, trajnosti zaščite in učinkovitosti proti več sevom Plasmodium falciparum – najsmrtonosnejše in najpogostejše oblike malarije – ki se pojavlja v regijah, kjer endemična malarija.
Prejšnji teden so isti raziskovalci v reviji Nature Medicine objavili dodatne rezultate drugega poskusa z uporabo istega gensko spremenjenega parazita GA2. V tem poskusu so 10 subjektov izpostavili enemu "posameznemu odmerku" parazita.
To pomeni, da so bili udeleženci študije izpostavljeni eni seji 50 ugrizov komarjev, okuženih z GA2. Poročali so, da po šestih tednih devet od desetih preiskovancev ni imelo prebojnih okužb. Rezultate so opisali kot "obetavne" in ponovno pozvali k nadaljnjim študijam.
McCullough je dejal, da verjame, da "bi moral obstajati moratorij, prepoved vseh raziskav prenašalcev komarjev v človeških okoljih”.
Dodal je: "Noben institucionalni revizijski odbor ne bi privolil v množično kolonizacijo ali množično cepljenje prebivalstva proti komarjem brez njihovega soglasja.”
Resne težave bi bile tudi pri spremljanju učinkov samih cepiv. Na primer, ne bi bilo nadzora nad odmerkom ali inokulumom. Ne bi bilo nadzora nad odkrivanjem stranskih učinkov," je dejal McCullough.
Jablonowski je opozoril, da je bilo 14 od prvotnih 75 ocenjenih udeležencev izključenih iz zdravstvenih razlogov. Če bi tako cepivo prišlo na trg, »človek ne bi imel le predznanja o cepljenju, ampak tudi ne bi imel naknadnega znanja o cepljenju. Če pride do bolezni, se ne ve, ali je okužena z gensko spremenjenim enoceličnim.”
Poudaril je, da je samo v tej študiji 11 od 75 ljudi, ki so bili prvotno obravnavani za sodelovanje, zavrnilo sodelovanje. »Če bo ta strategija izvedena, jih ne bodo vprašali, ali želijo sodelovati. Informirana privolitev je edina moč, ki jo imamo nad lastno medicinsko avtonomijo," je dejal. »Niti komarji niti vlade, ki jih nameščajo, ne bodo prosile za soglasje.”
|
|
|
 Komentarji 0
Trenutno nema komentara na ovu vijest ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
Galerija:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | | | | |
|
|
Četrtek, 16.Januar 2025 ob 7:16:03 
133 ogledov, 
0 komentarjev
