| | | |
NEWSEXCHANGE SI | Trumpova administracija začenja nova prizadevanja za dosego popolne preventive proti pandemičnim virusom s cepljenjem ...| | | |
|
| Torek, 06. Maj, 2025 ob 8:42:21 |
  |
HHS in NIH začenjata projekt v vrednosti 500 milijonov dolarjev za razvoj univerzalnih cepiv proti virusu.
Trumpova administracija vlaga 500 milijonov dolarjev v nov raziskovalni program, ki se opira na uveljavljene, klasične tehnologije cepiv za razvoj tako imenovanih univerzalnih cepiv – cepiv, zasnovanih tako, da delujejo hkrati proti več sevom virusov, nagnjenih k pandemijam.
To sta v sporočilu za javnost objavila ameriško ministrstvo za zdravje in socialne zadeve (HHS) ter Nacionalni inštitut za zdravje (NIH).
Sredstva bodo namenjena financiranju razvoja cepiv proti gripi, koronavirusnim virusom (vključno s SARS-CoV-2, SARS-CoV-1 in MERS-CoV) in drugim nevarnim virusom, kot je ptičja gripa H5N1.
Vrnitev h klasični tehnologiji – pod novim imenom
Novi program, imenovan Generation Gold Standard, močno spominja na "Project NextGen" Bidenove administracije – 5 milijard dolarjev vreden projekt za razvoj novih cepiv proti COVID-19 in naslednik "Operation Warp Speed", sodelovanja med HHS in ameriškim ministrstvom za obrambo. Wall Street Journal, ki je prvi poročal o novi pobudi, je poročal, da je bilo pred kratkim ustavljenih več poskusov NextGen.
Direktor NIH Jay Bhattacharya je standard generacije Gold označil za "spremembo paradigme". Cilj je razširiti zaščito s cepljenjem preko omejitev, specifičnih za posamezne seve, in uporabiti sodobne metode, hkrati pa se zanašati na tradicionalne tehnologije cepljenja za boljše preprečevanje prihodnjih virusnih groženj.
Po podatkih HHS bi se nova platforma v prihodnosti lahko uporabljala tudi proti RSV (respiratornemu sincicijskemu virusu), metapnevmovirusu in parainfluenci.
Proizvodnja iz inaktiviranih celih virusov
Cepiva bodo proizvedena na osnovi kemično inaktiviranih celih virusov – metoda, ki se že dolgo uporablja za proizvodnjo cepiv proti gripi. Natančneje, uporablja se tako imenovana platforma celotnega virusa, inaktivirana z beta-propiolaktonom (BPL).
V sporočilu za javnost je zapisano, da je cilj ustvariti univerzalno platformo za cepiva "naslednje generacije", ki temeljijo na tej tehnologiji.
Strokovnjaki se odzivajo skeptično
Dr. Meryl Nass je izrazila skepticizem: »Ta sveti gral raziskav cepiv se išče že desetletja – doslej zaman.« Tehnologija BPL je stara več kot 70 let in v osnovi ni nova. Nass je kritiziral dejstvo, da ostaja nejasno, kako bo metoda nenadoma omogočila dolgo pričakovano univerzalno cepivo.
Tudi epidemiolog Nicolas Hulscher iz fundacije McCullough je izrazil previdnost. Čeprav je vrnitev k tradicionalnim tehnologijam dobrodošla, saj lahko ponudijo širšo in morda stabilnejšo zaščito v primerjavi s cepljenjem z mRNA proti spike proteinom, ostaja tveganje resnih stranskih učinkov. Široka uporaba takšnih izdelkov brez dolgoročnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študij je še posebej problematična.
Zavezanost študijam s placebom
Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve (HHS) je v sredo potrdilo, da morajo biti vsa nova cepiva v prihodnosti podvržena s placebom nadzorovanim preskušanjem, kar je pomembna sprememba v primerjavi s prejšnjo prakso.
Korak stran od velikih farmacevtskih podjetij?
Nekateri strokovnjaki so izrazili previden optimizem: ker raziskave novega cepiva neposredno financirajo vladne agencije in ne farmacevtska industrija, bi lahko zagotovili večjo preglednost in neodvisnost.
Karl Jablonowski, višji znanstvenik pri organizaciji Children’s Health Defense, je dejal: »Ob, da so agencije zavezane preglednosti, je pozitiven znak – še posebej glede na to, da zasebna farmacevtska podjetja zaradi svoje vloge glavnih financerjev regulatornih agencij predstavljajo neločljivo navzkrižje interesov.«
Po Jablonowskem je resnično preglednost mogoče zagotoviti le, če razvoj v celoti nadzoruje država – saj zakon o dostopu do informacij javnega značaja običajno ne zajema procesov farmacevtske industrije. Odprta platforma za cepiva bi lahko temeljito spremenila farmakologijo.
Kdo je vpleten?
Program vključuje razvoj univerzalnega cepiva proti gripi, ki so ga razvili znanstveniki NIH dr. Matthew Memoli in drugi. Jeffery Taubenberger in druga cepiva proti sevom virusa gripe in koronavirusa.
Izvršna direktorica CHD Mary Holland je poudarila, da je nova pobuda pomembna, ker se izogiba neposrednim plačilom velikim farmacevtskim podjetjem in sovpada z napovedano zahtevo po študijah s placebom.
Razpored
Klinična preskušanja univerzalnih cepiv proti gripi naj bi se začela leta 2026, odobritev FDA pa je načrtovana za leto 2029.
|
 Komentarji 0Trenutno ni komentarja na na ta članek ... ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
 Donald Trump |
Galerija:
| |
|
|
| | | |
| |
| |
|
| | | |
|
|
|
|
Mediji
Torek, 06. Maj, 2025 ob 8:42:21 
101 ogledov, 
0 komentarjev
