VSTOP ČLANOV:
 Član:
 Geslo:
VIDEO ARHIV:
Newsexchange(12362)
 
Gost | Slovenski  

NEWSEXCHANGE SI | Pfizer odpoklical na milijone zdravil proti migreni zaradi skrbi za varnost otrok ...
 
 
Pfizer odpoklical na milijone zdravil proti migreni zaradi skrbi za varnost otrok

Ponedeljek, 20.Marec 2023 ob 16:37:45

Pfizer odpokliče na milijone zdravil proti migreni na recept, potem ko je ameriška komisija za varnost potrošniških izdelkov ugotovila, da zdravila ne izpolnjujejo zahtev ustreznega pakiranja v skladu z zvezno zakonodajo. Te težave z embalažo so povzročile pomisleke glede varnosti otrok, vključno z nenamernim prevelikim odmerjanjem. Mamila so bila razdeljena od decembra 2021 do marca 2023, še vedno pa so v postopku.

Pfizerjevo zdravilo proti migreni je bilo odpoklicano zaradi slabe embalaže, ki bi lahko povzročila nenamerno preveliko odmerjanje pri otrocih

V skladu z Zakonom o embalaži za preprečevanje zastrupitev (PPPA) morajo vsa zdravila na recept vsebovati embalažo, varno za otroke. Približno 4,2 milijona stekleničk zdravila Nurtec ODT (rimegepant) je bilo odpoklicanih, ker niso vsebovale ustrezne za otroke varne embalaže za svoje pretisne omote. 75-miligramske tablete peroralno razpadejo in predstavljajo tveganje za nenamerno zastrupitev otroka, če niso pravilno zaprte. Na srečo ni bilo poročil o nenamernih zastrupitvah.

Nurtec ODT se uporablja za zdravljenje migrenskih napadov pri odraslih z ali brez avre. Izdelek vsebuje 85,7 mg rimegepantovega sulfata, benzil alkohol, evkaliptol, želatino, limonen, manitol, mentol, menton, mentil acetat, sukralozo in vanilin. Najpogostejši neželeni učinki so slabost, prebavne motnje in bolečine v trebuhu.

»Odpoklicana zdravila na recept morajo biti v embalaži, varni za otroke, kot zahteva Zakon o embalaži za preprečevanje zastrupitev (PPPA). Embalaža izdelka ni zaščitena za otroke, kar predstavlja nevarnost zastrupitve, če bi vsebino pogoltnili majhni otroci,« piše v sporočilu družbe. Podjetje, odgovorno za napako pri pakiranju, je Biohaven Pharmaceuticals. Oktobra 2022 je Pfizer kupil Biohaven Pharmaceuticals Inc. in ugotovil, da embalaža ne ustreza zveznim standardom.

Potrošnikom trenutno svetujemo, naj "takoj zavarujejo odpoklicani izdelek izven pogleda in dosega otrok in se obrnejo na Pfizer za brezplačno vrečko za shranjevanje otrok." Ko je izdelek zavarovan v ustrezni embalaži, ga lahko potrošniki uporabljajo po navodilih.

Za Pfizerjevo zdravilo proti migreni pri otrocih ni študij

Pfizer je interno ugotovil, da embalaža zdravila ne izpolnjuje zveznih zahtev. Odpoklic omogoča potrošnikom, da nadaljujejo z uporabo zdravila, ker napaka na embalaži "ne spremeni ugotovljenega varnostnega profila zdravila, če se uporablja, kot je predpisano za predvideno uporabo".

Pfizer pravi, da zdravil ni treba vračati v lekarno, lekarne pa bodo še naprej izdajale recepte v začasnih stekleničkah, ki imajo za otroke varne pokrovčke. "Pfizer hitro dela na ustvarjanju nove embalaže za Nurtec ODT, ki bo v skladu s potrebnimi zahtevami glede embalaže, varne za otroke," so dodali v podjetju. "Medtem bodo farmacevti dajali pretisne omote Nurtec ODT v viale z za otroke varnimi zaporkami, ko bodo izpolnji pacientove recepte."

Ker ni bilo študij o učinkih zdravila na otroke, so potrošniki poučeni, kako ravnati v primeru prevelikega odmerjanja pri otrocih, če je to potrebno. "Zdravljenje prevelikega odmerjanja z NURTEC ODT bi moralo obsegati splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja," je zapisal Pfizer. »Za zdravljenje prevelikega odmerjanja rimegepanta ni na voljo specifičnega protistrupa. Ni verjetno, da bi se rimegepant v veliki meri odstranil z dializo zaradi visoke vezave na beljakovine v serumu.«




Komentarji 4

ID12838 tih 20. Mar, 2023

Evo embalaža strupa Pfizer ni pravilna. In vsebina ni bila preučena.
ID12837 Gost 20. Mar, 2023

Jbt..kako občutljivi in ​​odgovorni so do potrošnikov. Skrbi jih neustrezna embalaža.

Kdo bi si mislil, da zastrupljajo ves svet... kdo bi si mislil, da so na slabem glasu...
ID12836 Ivan 20. Mar, 2023

jebem jim njihovo njihovo usrano judovsko mamo, cepiva, zaradi katerih ljudje umirajo, pa ne uspejo? Vse bi jih morali postreliti, a tudi to je premajhna kazen za smrad zločinske duševne bolezni.
ID12835 Gost 20. Mar, 2023

pa ja, tako so zaskrbljeni zaradi lastnih množičnih umorov, da jih skrbi celo embalažni strup
VAŠ KOMENTAR:

Vaše ime:

Vsebina komentarja:


Strinjam se s pravili komentiranja!

OPOMBA: potrebno obkljukati zgornji kvadratek da komentar postane viden...

              


OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...

Več podobnih člankov  
 
 

Ponedeljek, 20.Marec 2023 ob 16:37:45

DELI TA ČLANEK NA FACEBOOK-u


370 ogledov, 4 komentarjev

OCENA:

1 2 3 4 5
KOMENTARJI
Re: Sebastián Lukomski – EU je ubila svobodo govora
Gost: To bi se vse dalo preprečit če bi ljudje začeli razmišljat da nam EU prevzemajo nacisti. Poleg njih pa EU ...

Re: Je Von der Leyen na robu propada? Poslanci Evropskega parlamenta pozivajo k glasovanju o nezaupn
Gost: Od te lajdre bi bilo potrebno preveriti če ne izvira iz nancističnih korenin. Vse bolj se mi dozdeva da je Evropska ...

Re: SZO testira svojo novo fantomsko pandemijo - Zdaj mrtvi mamut prenaša "virus"
Štokrla: Volnati mamut??? Res ... tem čudnim kljunastim ne manjka domišljije. ...

Re: SZO testira svojo novo fantomsko pandemijo - Zdaj mrtvi mamut prenaša "virus"
Ivan: To ni ne novo ne nenavadno! Ko se je pojavil koronavirusni demon, so pricurljale informacije, da je bil pred ...

Re: Sionisti širijo 200 laži v 100 besedah ​​- Tukaj je dokaz
Gost: Poglej ti to s kako agresijo odgovarja novinarju, kot da je obseden s satanizmom ...

Re: Sionisti širijo 200 laži v 100 besedah ​​- Tukaj je dokaz
Gost: Glede tega pogovora v videu nismo slišali nič novega in kaj lahko pričakujete od odgovora politika, ki odkrito ...

Re: Sionisti širijo 200 laži v 100 besedah ​​- Tukaj je dokaz
bivši: Primer hinavščine, podlosti in predrznosti: Izjava z Downing Streeta 10 - "Velika Britanija poziva Iran ...

Re: Številne države želijo pomagati Iranu, tudi z jedrskim orožjem, da bi končal anglo-sionisti
V zakulisju: V "geopolitičnem" slogu: "SLIŠALO SE JE TUDI IZ MOSKVE! IRAN SE BLAGAJO KONCA: Zahod sistematično ...

Re: Številne države želijo pomagati Iranu, tudi z jedrskim orožjem, da bi končal anglo-sionisti
Ovira: Združene države in Rusija sta tako blizu konflikta, da bo en napačen korak zanetil nenadzorovano iskro vojne. Sile ...


Avtor 2020 - 2025 © | Pravila | Pišite nam | skupaj obiskov od 31.3.2020.
Ves materijal z naše strani se lahko kopira na druge spetne strani DELITE IN OZAVEŠČAJTE DRUGE!

EUSEARCH (slo,cro,eng) | NOVICE | KUHAJMO | FILESI (angleščina) | SHOPMAX | WIKISLO | GRABOVOI ŠTEVILA | RAZLAGA SANJ