| |
|
| Četrtek, 22.Avgust 2024 ob 20:07:42 |
  |
Nova študija je povezala semaglutid, aktivno sestavino zdravil za hujšanje in sladkorno bolezen, kot sta Vegovi in Ozempic, s samomorilnimi mislimi..
Ugotovitev "zahteva nujno razjasnitev", so zapisali avtorji
Raziskovalci so analizirali bazo podatkov Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) o neželenih učinkih zdravil. Primerjali so stopnje poročanja o samomorilnih mislih in drugih samomorilnih vedenjih iz poročil o semaglutidu in drugem zdravilu za hujšanje v istem razredu, liraglutidu (blagovni imeni Victoza in Saxenda). Stopnje poročanja o samomorilnih mislih in drugih samopoškodbah so nato primerjali z vsemi drugimi zdravili v bazi podatkov WHO. Ugotovitve so primerjali tudi z drugimi antidiabetiki, kot so dapagliflozin, metformin in orlistat..
Rezultati, objavljeni v sredo v JAMA Network Open, kažejo, da je semaglutid povezan s 45-odstotno večjo verjetnostjo samomorilnih misli v primerjavi z drugimi zdravili. Liraglutid ni bil pomembno povezan s samomorom.
Avtorji so opazili rahlo povečanje poročil o neželenih učinkih tako za semaglutid kot za liraglutid do avgusta 2023. Vendar je bilo povečanje veliko bolj izrazito za semaglutid, ki se je dvignilo z 0 odstotkov leta 2017 na 0,8 odstotka leta 2023 v primerjavi s povečanjem liraglutida za 0,09 odstotka. . leta 2014 na 0,4 odstotka leta 2023.
Semaglutid je bil odobren leta 2017, medtem ko je bil odobren liraglutid 2011
„"Kliniki in bolniki teh rezultatov ne bi smeli razlagati kot dokaz vzročne povezave med samomorilnimi mislimi in semaglutidom, saj študije farmakovigilance tega ne morejo dokazati, temveč le kažejo povezavo," je povedala glavna avtorica študije Chiara Gastaldon, ki je tudi znanstvena sodelavka WHO. . Epoch Times.
„Iz tega razumem, da je poročanje povečano, tega se moramo zavedati,« je za The Epoch Times povedal dr. Roger McIntyre, profesor psihiatrije in farmakologije na Univerzi v Torontu, ki ni bil vključen v študijo. »Poročanje o povišanem signalu v podatkovni zbirki farmakovigilance ne more ugotoviti vzročne zveze, je le povezava,« je dejal..
„Večina zdravil, ki so bila raziskana za zdravljenje debelosti, so zdravila za centralni živčni sistem. In tako že dolgo obstaja zaskrbljenost glede kakršnih koli psihiatričnih neželenih dogodkov, povezanih s temi zdravili, pa naj gre za anksioznost, nespečnost, depresijo, karkoli od tega,« je za The Epoch Times povedal Patrick O'Neil, profesor psihiatrije in vedenjskih znanosti. na Medicinski univerzi v Južni Karolini in ni bil vključen v študijo.
Tiskovni predstavnik družbe Novo Nordisk, proizvajalca Ozempic in Vegovi, je za Epoch Times povedal, da ugotovitve analiz ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) in Evropske agencije za zdravila (EMA) niso odkrile povezave med zdravilom in samomorom. Družba je dejala, da ima nedavna študija "več omejitev, vključno z manjkajočimi podatki o odmerku zdravila in trajanju zdravljenja, omejeno sposobnostjo prilagajanja na obstoječe samomorilne misli ali samomorilno depresijo ter zlorabo alkohola in substanc ter visok odstotek nenamenske uporabe.".”
„Novo Nordisk nenehno spremlja podatke iz tekočih kliničnih preskušanj in uporabe v resničnem svetu,« je dodal tiskovni predstavnik.
Večina poročil se je nanašala na nenamensko uporabo
Avtorji so ovrednotili več kot 36 milijonov poročil v bazi farmakovigilance. Ugotovili so 110 primerov samomora med uporabniki semaglutida in 160 primerov med uporabniki liraglutida..
Med tema dvema zdraviloma se je približno polovica samomorov zgodila, ko so ljudje zdravilo uporabljali nenamensko, so povedali raziskovalci..
„Opaženi visok odstotek primerov zaradi možne nenamenske uporabe in nedavno objavljen postmarketinški znak zlorabe zahtevata nujno razjasnitev dejavnikov tveganja, povezanih z bolnikom in zdravilom,« so zapisali avtorji..
Jemanje semaglutida z antidepresivi ali benzodiazepini, zdravilom, ki se pogosto predpisuje za anksioznost, je bilo povezano s 150 do 300 odstotki večjim povečanjem.
Gastaldon je dejal, da je več poročil o samomorih med tistimi, ki jemljejo antidepresive in/ali benzodiazepine, lahko pokazatelj osnovnih bolezni, kot sta depresija in anksioznost. "Predlagamo, da zdravniki, ki predpišejo semaglutid, svoje paciente pred začetkom zdravljenja seznanijo s tveganji zdravila ter ocenijo psihiatrično anamnezo in duševno stanje bolnikov..
Zelo težko je proučevati samomorilnost pri debelih bolnikih glede na dvosmerno razmerje med debelostjo in depresijo, je dejal O'Neill. To pomeni, da ljudje, ki so depresivni, bolj verjetno postanejo debeli, ljudje, ki so debeli, pa imajo večjo verjetnost, da bodo razvili depresijo..
Nasprotujoče si ugotovitve
Študija je ena od mnogih, ki povezujejo zdravila semaglutid s samomorilnimi mislimi in drugimi samomorilnimi vedenji. Obstajajo tudi študije, ki so pokazale, da je semaglutid povezan z zmanjšano samomorilnostjo, pa tudi študije, ki niso odkrile pomembne povezave med uporabo takih zdravil in samomorilnim vedenjem..
Tako ameriška agencija za hrano in zdravila kot evropska agencija za zdravila sta raziskali povezavo med semaglutidom in samomorom. Obe preiskavi sta dali nedokončne rezultate, čeprav preiskava FDA še poteka.
„Protislovni rezultati v študijah, ki temeljijo na podatkih farmakovigilance, so povsem pričakovani,« sta povedala Francesco Salvo in Jean-Luc Faillie, ki sta napisala uvodnik, ki spremlja študijo JAMA Network Open. Nesorazmerno velika študija, kot je trenutna študija, ponavadi uporablja več različnih metod in modelov kot druge študije, zato ima širši razpon rezultatov, so opozorili..
„Naša študija ima moč študije iz resničnega sveta, kar pomeni, da so bolniki, ki poročajo o teh stranskih učinkih (poročila o škodljivih zdravilih), resnični ljudje, ki jemljejo ta zdravila," je dejal Gastaldon..
„Druge objavljene analize nesorazmernosti podatkovnih baz EMA in FDA kažejo na znak samomorilnih neželenih učinkov, o katerih so poročali za GLP-1 RA. Naši rezultati razširjajo prejšnje analize.”
„Verjetno je več študij, ki povezave ne vidijo, kot pa jo najdejo. Ali to pomeni, da lahko izključimo samomor? Ne," je rekel O'Neill.
Ni vzpostavljenega mehanizma
Trenutno ni mehanizma, ki bi lahko pojasnil razliko v stopnjah poročanja o neželenih dogodkih med obema zdraviloma, pravi McIntyre..
Za razliko od rimonabanta, zdravila proti debelosti, ki je bilo umaknjeno s trga zaradi zgodnjih poročil o samomoru, je za rimonabant obstajal možen jasen mehanizem, ki pojasnjuje, zakaj imajo nekateri ljudje samomorilne misli. Rimonabant je ciljal na endokanabinoidne receptorje, da bi zmanjšal apetit ljudi in željo po več hrane, ki so isti receptorji, na katere cilja konoplja, da povzročijo psihoaktivne učinke.
Študije o bariatrični kirurgiji so pokazale, da so tisti z depresijo ali anksioznostjo bolj izpostavljeni samomoru, raziskovalci pa so predlagali, da lahko velika pričakovanja glede bariatrične kirurgije prispevajo k duševnemu stresu, je dejal Gastaldon..
„Alternativna hipoteza lahko pojasni zelo hitro izgubo teže, povezano s težavami prilagajanja, kot je nezmožnost jesti, kot je bilo pričakovano, in na koncu poslabša duševno stisko pri zelo ranljivih bolnikih," je dodala..
McIntyre je pred tem komentiral, da je treba semaglutid in liraglutid, za katera je bilo dokazano, da zmanjšata željo po hrani pri živalih in ljudeh, povezati z zmanjšanjem impulzivnosti in s tem samomora..
TheEpochTimes
|
 Komentarji 0Trenutno ni komentarja na na ta članek ... ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
 Ozempic |
Galerija:
| |
Četrtek, 22.Avgust 2024 ob 20:07:42 
65 ogledov, 
0 komentarjev
