| | | |
NEWSEXCHANGE SI | FDA trdi: Nova cepiva Pfizer lahko povzročijo USODNE nevrološke motnje ...| | | |
|
| Torek, 28.Februar 2023 ob 17:13:22 |
  |
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je razkrila, da novo cepivo farmacevtskega velikana Pfizer nosi "potencialno tveganje" povzročitve potencialno smrtne nevrološke motnje.
Novica prihaja sredi naraščajoče zaskrbljenosti glede neželenih učinkov na cepiva proti covidu podjetja.
Veliko ljudi je poročalo o neki obliki reakcije na cepiva, pri čemer so mnogi imeli resne zdravstvene težave, kot so srčni napadi, možganska kap ali celo nenadna smrt.
Zdaj je FDA ugotovila, da lahko drugo cepivo Pfizer povzroči resne zaplete pri prejemnikih.
Med kliničnim preskušanjem sta dva starejša človeka po prejemu Pfizerjevega respiratornega sincicijskega virusa (RSV) razvila Guillain-Barréjev sindrom.
Zaradi teh rezultatov je FDA označila cepivo RSV kot "pomembno potencialno tveganje" za povzročanje bolezni.
Vendar Pfizer kljub rezultatom preskušanja še vedno išče odobritev za splošno uporabo.
Guillain-Barrejev sindrom je redka motnja, ki povzroči, da imunski sistem vašega telesa napade vaše živce, glede na kliniko Mayo.
Medtem ko večina ljudi ozdravi od Guillain-Barrejevega sindroma, so lahko nekateri hudi primeri smrtni.
Drugi hudi primeri lahko povzročijo paralizo.
Za Guillain-Barrejev sindrom ni znanega zdravila.
O Guillain-Barrejevem sindromu po cepljenju proti covidu so poročali po vsem svetu.
Poročila o ljudeh, ki so po cepljenju zboleli za življenjsko nevarno paralizo in umrli, so povzročila veliko zaskrbljenost javnosti.
Dokumenti, ki jih je FDA objavila v petek, so označili dva primera motenj in dejali, da Pfizerjevo cepivo predstavlja potencialno tveganje.
Podrobnosti so se pojavile pred sestankom Svetovalnega odbora za cepiva in sorodne biološke izdelke ta teden.
"Glede na časovno razporeditev in biološko verjetnost se FDA strinja z oceno preiskovalcev, da so bili ti dogodki verjetno povezani s študijskim cepivom," je v dokumentih zapisala FDA.
"Zato [Guillain-Barre] velja za pomembno potencialno tveganje."
Dvema osebama v 60. letih, ki sta prejeli cepivo RSV, je bil diagnosticiran Guillain-Barréjev sindrom v preskušanju faze 3, ki je vključo 20.000 prejemnikov cepiva.
Ni bilo primerov, da bi ljudje po prejemu placeba zboleli za redko nevrološko motnjo.
Dokumenti z informativnega sestanka kažejo, da je FDA od Pfizerja zahta, naj izvede študijo varnosti, če bo cepivo RSV spomladi odobreno.
Pfizer med preskušanjem ni odkril nobenih varnostnih težav.
Družba je dejala, da bo izvedla varnostno študijo za svoje cepivo RSV, če bo odobreno.
Dokumenti FDA navajajo, da je bilo Pfizerjevo cepivo proti RSV 85,7-odstotno učinkovito pri preprečevanju hude bolezni.
SlayNews
|
 Komentarji 0
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
 Morilec |
Galerija:
| |
|
|
| | | |
| |
| |
|
| | | |
|
|
|
|
Torek, 28.Februar 2023 ob 17:13:22 
362 ogledov, 
0 komentarjev
