| |
|
| 15. 06. 2025 |
  |
Znanstvenici EU upozorili su da su popularni lijekovi za mršavljenje poput Ozempica i Wegovyja, koji sadrže semaglutid, povezani s iznenadnim sljepilom, što je izazvalo zabrinutost zbog njihove sigurnosti.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u petak, 6. lipnja, da je višemjesečni pregled sigurnosti potvrdio da semaglutid povećava rizik od nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION), rijetkog, ali teškog stanja oka. Ovo otkriće pojačava zabrinutost zbog dugoročnih učinaka ovih široko priznatih lijekova za mršavljenje i liječenje dijabetesa.
Naturalnews.com izvještava: NAION je stanje uzrokovano nedovoljnim protokom krvi u vidni živac, ključnu strukturu koja prenosi vizualne signale iz oka u mozak. Kada je živac oštećen, gubitak vida može se dogoditi iznenada – često bez upozorenja. To je drugi vodeći uzrok sljepoće uzrokovane oštećenjem vidnog živca, odmah iza glaukoma.
Pregled EMA-e otkrio je da odrasli s dijabetesom tipa 2 koji uzimaju semaglutid imaju dvostruko veći rizik od razvoja NAION-a u usporedbi s onima koji ne uzimaju lijek. Iako je klasificiran kao „vrlo rijetka“ nuspo koja pogađa do 1 na 10 000 korisnika, nepovratna priroda stanja čini ga alarmantnim.
Odbor za procjenu rizika farmakovigilancije (PRAC) EMA-e pokrenuo je istragu u siječnju 2025., proučavajući podatke kliničkih ispitivanja, izvješća pacijenata iz stvarnog svijeta i medicinske studije. S obzirom na otkriće, agencija sada preporučuje ažuriranje oznaka lijekova kako bi se odrazio taj rizik – potez koji bi mogao utjecati na navike propisivanja lijekova diljem svijeta.
Novo Nordisk odgovara na nalaze EMA-e
Novo Nordisk, danski farmaceutski div koji stoji iza ovih lijekova, izjavio je da će se pridržavati zahtjeva EMA-e. Međutim, tvrdi da koristi i dalje nadmašuju rizike.
Tvrtka inzistira na tome da ni klinička ispitivanja ni postmarketinški nadzor definitivno ne dokazuju da semaglutid uzrokuje NAION. Međutim, kritičari tvrde da regulatori i proizvođači sporo rješavaju rastuće sigurnosne probleme, uključujući ranije istrage o suicidalnim mislima i rizicima od raka bubrega povezanim s tim lijekovima.
Lijekovi na bazi semaglutida revolucionirali su liječenje pretilosti i dijabetesa, generirajući milijarde prihoda za Novo Nordisk. No, tvrtka se suočila s turbulencijama, uključujući smjenu izvršnog direktora u svibnju usred straha investitora od gubitka dominacije na procvatu tržišta lijekova za mršavljenje. Konkurenti poput Eli Lillyjevog Zepbounda dobivaju na snazi, dok se pacijenti i liječnici sada bore s uravnoteženjem brzog gubitka težine i s potencijalno životno važnim nuspoma.
Ovo nije prvi put da su se uspješni lijekovi suočili s kritičkom kritikom nakon široke primjene. Lijekovi protiv bolova poput Vioxxa i antidepresivi poput Paxila isprva su bili hvaljeni prije nego što su kasnije povezani s ozbiljnim kardiovaskularnim rizicima, odnosno suicidalnim idejama.
EMA savjetuje korisnicima koji doživlju iznenadne promjene vida da odmah potraže liječničku pomoć i razmotre prekid uzimanja semaglutida ako se dijagnosticira NAION.
Iako apsolutni rizik ostaje nizak, nepovratna šteta čini ovo kritičnim razmatranjem – posebno za one s već postojećim očnim bolestima.
Odluka EMA-e mogla bi izvršiti pritisak na druge regulatore, uključujući američku Američku agenciju za hranu i lijekove (FDA), da ponovno razmotre sigurnosni profil semaglutida.
FDA nije najavila sličnu reviziju u trenutku pisanja ovog teksta, ali prošli presedani sugeriraju da međunarodni nalazi često potiču američke mjere. Za milijune ljudi koji se oslanjaju na semaglutid za dijabetes ili kontrolu tjelesne težine, upozorenje EMA-e je otrežnjujući podsjetnik: Nijedan lijek nije bez rizika. No, to su vjerojatno pod time mislili na farmacijske lijekove koji u pravilu nanose znatno više štete nego koristi u odnosu na prirodne lijekove koji nemaju nuspojave, a učinak liječenja im je znatno veći.
|
|
| |
Galerija:
 Komentari 0
Trenutno nema komentara na ovaj članak ...
OPOMENA: Stranica Newsexchange ne preuzima odgovornost za komentatore i sadržaj koji oni objavljuju. U krajnjem slučaju, komentari se brišu ili je opcija za komentare isključena ...
|
|
|
|
Galerija:
|
|
Objava: 15. 06. 2025 
138 ogleda, 
0 komentara
