MojSpletnik NOVICE | Po testiranju na ljudeh EMA prvič postavlja standarde za mRNA cepiva v veterinarski medicini ...
Po testiranju na ljudeh EMA prvič postavlja standarde za mRNA cepiva v veterinarski medicini
SEDAj SE BODO SPRAVILI ŠE NA DOMAČE ŽIVALI KI BODO mRNA OKŽUBE ŠIRILE NA LJUD! !
Evropska agencija za zdravila (EMA) prvič razvija smernice o standardih kakovosti za cepiva mRNA za živali.
Ozadje je hiter napredek te tehnologije v času pandemije COVID-19, ki se bo po novem uporabljala tudi v veterini.
Ker trenutno ni uradnih predpisov za kakovost in proizvodnjo takšnih cepiv, bi morali jasni standardi zagotavljati varnost, doslednost in učinkovitost.
Smernice bodo opredelile ključne komponente mRNA cepiv, vključno z DNK predlogami za sintezo mRNA in lipidnimi nanodelci (LNP), ki služijo kot nosilni sistemi.
Poleg tega je treba vzpostaviti strog nadzor nad kakovostjo proizvodnje in rokom uporabnosti. Regulatorji razmišljajo tudi o posebnih izzivih, kot so večvalentna cepiva proti številnim boleznim in alternativni načini dostave.
Cepiva MRNA ponujajo znatne prednosti pred običajnimi cepivi: njihova proizvodnja je hitrejša in bolj prilagodljiva, pogosto sprožijo močnejši imunski odziv in se izognejo tveganjem oslabljenih živih cepiv. Načrtovane smernice bi torej lahko postavile mejnik v veterinarski medicini in revolucionirale preprečevanje bolezni pri živalih.
Urnik:
Januar 2025: Začne se javna razprava
April 2025: Rok za pripombe
Konec leta 2026: Ob končnih smernic
S to pobudo EMA ustvarja jasno regulativno podlago, ki daje farmacevtskim podjetjem gotovost pri načrtovanju in omogoča razvoj novih cepiv.
SEDAj SE BODO SPRAVILI ŠE NA DOMAČE ŽIVALI KI BODO mRNA OKŽUBE ŠIRILE NA LJUD! !
Natisni