Do trenutka kada su vakcine protiv COVID-19 postale dostupne deci, bilo je jasno da deca nisu bila izložena gotovo nikakvom riziku od ozbiljne bolesti ili smrti od COVID-19, rekao je on. „Vakcine su imale značajne neželjene efekte, tako da je jedini razlog za davanje injekcija – čak i teoretski – bio smanjenje prenosa.“

Miokarditis — zapaljenje srčanog mišića — je moguća nuspo mRNA COVID-19 vakcina koja može, u nekim slučajevima, dovesti do srčanog zastoja.

U svom izveštaju evropskim regulatornim organima, Moderna je rekla da se jedan smrtni slučaj od kardio-respiratornog zastoja dogodio među decom uzrasta od 6 meseci do 5 godina koja su učestvovala u kliničkom ispitivanju vakcine protiv COVID-19 za decu KidCOVE.

Moderna nije navela tačan uzrast deteta. Kompanija je zabeležila smrt kao nepovezanu sa vakcinacijom COVID-19.

Lekari i roditelji imaju pravo da znaju o smrti deteta u kliničkom ispitivanju vakcine – čak i ako kompanija koja sponzoriše ispitivanje tvrdi da smrt nije povezana, rekao je Berenson.

Tako je Berenson pitao FDA da li su svesni da je dete u kliničkom ispitivanju Moderne umrlo nakon što je primilo vakcinu.

„Agencija je do sada odbijala da odgovori“, napisao je Berenson u ponedeljak. „Ali na osnovu onoga što mi je FDA rekla u petak, izgleda da je agencija znala za smrt – činjenicu koju pokušava da sakrije.

„FDA neće moći još dugo to da brani“

Iako je Moderna prijavila rezultate kliničkog ispitivanja koji sadrže smrt deteta evropskim regulatornim organima, kompanija tek treba da prijavi rezultate ClinicalTrials.gov, zvaničnom veb-sajtu vlade SAD gde su proizvođači lekova zakonski obavezni da prijave rezultate ispitivanja.

Prema Moderninom izveštaju podnetom 30. septembra 2024. u Registru kliničkih ispitivanja Evropske unije, proizvođač vakcine je završio ispitivanje KidCOVE 15. marta 2024. i završio analizu rezultata 17. maja.

Berenson je pitao FDA da li agencija ima informacije o pedijatrijskim smrtima tokom ispitivanja KidCOVE. Portparol FDA mu je poslao izjavu od dva paragrafa.

„Nigde u svoje 152 reči FDA – savezna agencija koja tvrdi da je njen posao ‘promovisanje i zaštita zdravlja ljudi’ – nije priznala smrt“, napisao je Berenson. „Ali agencija takođe nije napravila jednostavno, čisto poricanje rekavši da nijedno dete nije umrlo u bilo kom ispitivanju u bilo kom trenutku.

Berenson je poslao agenciji FDA drugu rundu pitanja. Agencija nije odgovorila, uprkos tome što je Berenson poslao više mejlova.

Evo nekih pitanja koja su ostala bez odgovora, rekao je Berenson za The Defender:

„Da li je Moderna obavestila FDA o smrti, kao što je zakonski obavezna? Ni agencija ni kompanija to nisu rekli, ali s obzirom na to da je Moderna objavila smrt u svom izveštaju evropskim regulatorima, čini se vrlo verovatno da je to rekla i agenciji FDA.

„Da li je FDA istraživala? Ako jeste, šta je pronašla? Ako ne, zašto ne? Što je najvažnije, s obzirom na to da su CDC [Centri za kontrolu i prevenciju bolesti] i američke zdravstvene vlasti nastavili I JOŠ UVEK NASTAVLJAJU da promovišu mRNA kod dece (za razliku od onih u drugim zemljama), zašto FDA nije donela svoje nalaze i obelodanila smrt javnosti?“

Berenson je pozvao FDA i Modernu da odmah otkriju šta znaju, rekao je:

„Za FDA, koja odgovara javnosti, transparentnost je još važnija. Ako bi smrt deteta u i najmanjem ispitivanju vakcine u istoriji mogla da ostane neprijavljena, ljudi će se s pravom pitati šta se još propušta – ili zataškava.

Senator Ron Džonson rekao je Berensonu da planira kasnije ovog meseca, nakon što republikanci zvanično preuzmu kontrolu nad američkim Senatom, da pozove FDA da sazna šta znaju i od kada.

„FDA neće moći još dugo to da brani“, rekao je Berenson.

Moderna nije odgovorila na zahtev novinara za komentar.