 FDA je u četvrtak izdala upozorenje potrošačima zbog potencijalne kontaminacije bakterijama koja utiče na određene testove na Covid-19 u Americi.
Potrošačima i zdravstvenim radnicima se savetuje „da prestanu da koriste i odbace određene količine opozvanih SD Biosensor, Inc. Pilot COVID-19 testova kod kuće, koje distribuira Roche Diagnostics“.
Prema FDA, agencija ima „značajnu zabrinutost zbog bakterijske kontaminacije“ u komponenti tečnog rastvora kompleta.
„Direktan kontakt sa kontaminiranim tečnim rastvorom može predstavljati bezbednosnu zabrinutost, a bakterijska kontaminacija može uticati na performanse testa“, rekla je agencija, izdajući upozorenje potrošačima „ne koristite“.
Kontaminacija je mogla doći od sirovina od dobavljača, navodi SD Biosensor.
Konkretno, testovi bi mogli biti kontaminirani bakterijskim vrstama Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella i Serratia – čija infekcija može izazvati bolest kod osoba sa oslabljenim imunološkim sistemom ili onih koji su direktno izloženi kontaminiranom tečnom testnom rastvoru izveštava Epoch Times .
Osim razvoja infekcije, kontaminirani proizvodi mogu takođe proizvesti „lažno negativne“ ili „lažno pozitivne“ rezultate testa na antigen , rekla je FDA, što bi moglo dovesti do raznih problema. Na primer, prema FDA, lažno negativan test može dovesti do toga da pojedinac traži lečenje za COVID-19.
SD Biosensor je pokrenuo povlačenje testova kod kuće određenim prodavcima širom Sjedinjenih Država, prema saopštenju FDA.
Preko CVS Pharmacy distribuirano je oko 500.000 testova, kao i oko 16.000 testova koji su poslati preko Amazona. Nije jasno koliko ih je prodato potrošačima, saopštila je FDA, dodajući da “radi sa Rocheom” na utvrđivanju broja. -Epoch Times
U izjavi se i dalje upozorava da „direktno izlaganje tečnosti u tubi usled zloupotrebe ili prosipanja može potencijalno dovesti do ozbiljne bolesti“.
„Ako tečnost u tubi dođe u kontakt sa kožom i očima, isperite sa velikom količinom vode i ako iritacija ne prestane, potražite medicinsku pomoć“, dodala je kompanija. „Pojedinci koji obavljaju samotestiranje mogu biti izloženi riziku direktnog kontakta sa kontaminiranom tečnošću u cevi.
„Tečnost se nalazi u pojedinačnoj, spremnoj za upotrebu, napunjenoj i zapečaćenoj epruveti, ali korisnik može nenamerno doći u direktan kontakt sa kontaminiranom tečnošću tokom otvaranja epruvete ili rukovanja otvorenom epruvetom ili tokom izvođenja testa. .”
ZeroHedge
|
Natisni