(Foto: Splet)
V Franciji bodo po ??tirih smrtnih primerih čez tri mesece ustavili prodajo zdravila proti aknam nem??kega farmacevta Bayer, ki se ga v veliki meri uporablja kot kontracepcijsko sredstvo, je danes sporočila francoska agencija za varnost zdravil (ANSM). Gre za tabletke Diane 35 in generike tega zdravila.
Kot je pojasnil generalni direktor ANSM Dominique Maraninchi, bodo po izteku treh mesecev s trga umaknili vse zaloge tega kontraceptiva.
Odločitev so pri ANSM sprejeli zaradi za??čite pacientk, ki bi lahko bile ogro??ene. "Obstajajo ??tevilne druge mo??ne terapije," je poudaril Maraninchi.
Ob tem je sicer ??enske pozval, naj terapije z Diane 35 oz. generičnim zdravilom ne prekinejo takoj in naj se obrnejo na svojega zdravnika.
Po podatkih agencije so v minulih 25 letih v Franciji zabele??ili najmanj ??tiri primeri smrti, "ki jih gre pripisati venski trombozi, povezani z Diane 35". Pri 125 drugih primerih pa so zabele??ili sicer nesmrtonosne krvne strdke v venah ali arterijah.
Diane 35 so v Franciji odobrili leta 1987 kot zdravilo proti aknam, a jo pogosto prepisujejo kot oralni kontraceptiv. Po ocenah ANSM je to zdravilo oz. generik v Franciji leta 20102 uporabljalo okoli 315.000 ??ensk.
Zdravilo Diane 35 je odobreno v 135 dr??avah. Sicer pa je splo??no znano, da lahko kontracepcijske tabletke povečajo tveganje za trombozo.
|
